La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) actualizó dos alertas sanitarias publicadas en septiembre de 2022 y en julio de 2024, relacionadas con la falsificación de los productos Ocrevus (Ocrelizumab) solución 300mg/10ml y Tecfidera (Dimetilfumarato) Cápsula 240 mg, respectivamente. Ambos medicamentos son empleados en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
De acuerdo con Cofepris, la actualización de la alerta de Ocrevus (Ocrelizumab) solución 300mg/10ml deriva del resultado del análisis de nueva evidencia presentada por la empresa Productos Roche, quien identificó distintas irregularidades en los siguiente números de lotes:
- H0078B06, con fecha de caducidad 02AGO25. Este lote es reconocido por la empresa, sin embargo en el empaque secundario (caja) los textos presentan errores ortográficos y ostenta la leyenda GIN.
- H0075B11, con fecha de caducidad 04 2025. Este producto está destinado al mercado colombiano, por lo que su comercialización en México es irregular.
- H0061B10, con fecha de caducidad 01FEB24. Presentó menor concentración del principio activo y presencia de cloruro de sodio.
- H0060B06, con fecha de caducidad 06DIC23. Se detectó presencia de residuos de pegamento en la superficie del casquillo metálico.
- H0080H04, con fecha de caducidad 08/2025. Este lote fue reportado por una agencia internacional como falsificado.
También en el caso de Tecfidera, la actualización de la alerta sanitaria deriva del análisis técnico de nueva evidencia presentada por la empresa fabricante, BIOGEN MÉXICO, quien informó sobre la falsificación de Tecfidera (Dimetilfumarato) Cápsula 240 mg, con número de lote LDLS555 y fecha de caducidad MAR 2025, el cual presenta irregularidades en el sello de seguridad y diferencias en los datos variables entre el blíster, la caja plegadiza y el empaque secundario.
Además, el lote no es reconocido como fabricado ni distribuido por la empresa, toda vez que el producto original presentaba fecha de caducidad de MAR 2023.
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